Çocuklara özel ilaçlar

Çocuklar şu anda yetişkinler için oluşturulan ilaçları alıyorlar ancak daha küçük dozlarda, Avrupa Komisyonu kendilerine verilen ilaçların yarısından fazlasının çocuk popülasyonunda test edilmediğini belirtiyor. Ancak gelecek cuma günü yürürlüğe girecek olan yeni yasa, eczacıları, çocuklar için özel veya adapte edilmiş ilaçları araştırmaya ve geliştirmeye zorlar.

Haziran 2006’da Avrupa Parlamentosu tarafından onaylanan bu düzenleme (gereksiz istisnalar hariç, bazı durumlarda istisnalar hariç) çocuk nüfusuna ilk önce çocuklarla klinik araştırmalar yapılmadan ilaç tedavisi uygulanmamasını önleyecektir. Pediatrik ilaçlar teşvik ve bu ilaçların kullanımıyla ilgili bilgileri geliştirir.

İlaç endüstrisi kârlılığı nedeniyle yetişkin hastalıklarına sadık kalmıştır, ancak mevcut sekize eklenmiş altı ay içerisinde patent korumasının uzatılması sayesinde kar marjı telafi edilebilir. Bu düzenlemenin uygulanması Temmuz 2008'de başlasa da, ilaç sektörünü araştırma başlatmak için zaten motive ediyorlar. Önümüzdeki altı ay içinde oluşturulacak bir Pediatrik Komite onayı alındıktan sonra çocukluk hastalıklarının spesifik tedavisinde yetkili olan yeni ilaçlar olacaktır.

Halihazırda pazarlanan ilaçlar, endikasyonu değiştirmek zorunda olmadıkça, başka bir hastalığın tedavisi için ya da uygulamanın yeni bir versiyonunun kullanılması haricinde, klinik denemeler yapmak zorunda olmayacaklardır. Homeopatik tedaviler veya yerleşik kullanımda aktif bileşenler içerenler.